您當前的位置：社會新聞>

網售醫械新規征求意見：經營企業未按規定備案將受罰

海口網　http://www.taikongsh.cn　時間：2017-04-01 18:20

　　網售醫械新規征求意見：經營企業和第三方平臺未按規定備案將受罰

　　新華社北京4月1日電(記者陳聰)國家食品藥品監督管理總局日前發布《網絡醫療器械經營違法行為查處辦法(征求意見稿)》，向社會征求意見。意見稿提出，從事網絡醫療器械經營的企業和網絡醫療器械交易服務第三方平臺未按規定備案的，由設區的市級及以上地方食品藥品監督管理部門責令改正，并處5000元以上3萬元以下罰款。

　　意見稿提出，從事網絡醫療器械經營的企業，在通信主管部門批準后30個工作日內，應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案。已取得“醫療器械生產許可證”的企業，通過網絡銷售本企業生產的醫療器械，不需要辦理經營許可或備案。

　　意見稿明確了網絡醫療器械交易服務第三方平臺的責任。意見稿強調，第三方平臺在取得“互聯網藥品信息服務資格證書”及經通信主管部門批準后30個工作日內，應向所在地省級食品藥品監督管理部門備案。

　　意見稿強調，第三方平臺應當設置專門的網絡醫療器械質量安全管理機構或者指定專職醫療器械質量安全管理人員，對平臺上的醫療器械經營行為及信息進行檢查。應當記錄、保存醫療器械經營信息，保存時間不得少于醫療器械使用期限或失效日期滿后2年。

相關鏈接：

再融資新規初顯成效定增退燒可轉債等融資方式升溫

中央專項扶貧資金新規：項目審批權下放到縣

管理新規如何影響大學生活堵住冒名頂替和違規轉學

海南島民必看！4月1日起一批新規將走進我們的生活

多個新規今起實施：婚姻登記費等41項收費取消或停征

[來源：新華社] [作者：陳聰] [編輯：金慧儀]

·凡注明來源為“海口網”的所有文字、圖片、音視頻、美術設計等作品，版權均屬海口網所有。未經本網書面授權，不得進行一切形式的下載、轉載或建立鏡像。

·凡注明為其它來源的信息，均轉載自其它媒體，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責。