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海口高新區藥企零缺陷通過美國FDA核查
海口網 http://www.taikongsh.cn 時間：2019-04-01 09:54
原標題：高新區藥企零缺陷通過美國FDA核查
記者從海口國家高新區獲悉，3月29日，園區企業海南華益泰康藥業有限公司再次以“零缺陷”通過美國FDA（食品藥品管理局）現場核查。
3月25日-3月29日，美國FDA對華益泰康進行了歷時一周的GMP現場檢查。期間，檢查官對華益泰康質量體系六大板塊進行了全面系統嚴格的檢查，未發現任何缺陷項，并對公司質量管理體系和團隊給予高度認可。據介紹，繼2016年首次“零缺陷”通過美國FDA PAI檢查，華益泰康再次以“零缺陷”通過FDA現場核查，標志著生產質量管理體系進一步的成熟與完善。
公司負責人表示，將以核查作為新起點，秉承“誠信做人、用心做藥”的企業宗旨，堅持不懈地推進質量文化建設，為公司高端制劑產品的出口以及CDMO全球合作伙伴戰略的全面布局與實施奠定堅實基礎。
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[來源：海口日報] [作者：蔡康] [編輯：云夢怡]
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