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海南全面停售并召回黃體酮注射液涉及3家藥企

海口網　http://www.taikongsh.cn　時間：2016-07-18 11:19

　　17日下午，針對海南和京生殖醫院為患者注射黃體酮注射液出現群體性不良反應事件，省食藥監局向媒體和公眾通報事件調查進展情況。目前，有關部門已要求全省醫療機構暫停使用黃體酮注射液，并督促醫藥企業召回3個批次尚未使用的黃體酮注射液13980支。

　　據省食藥監局有關負責人介紹，7月12日下午，他們接到不良反應報告后立即組織稽查局、藥品不良應監測中心、藥品檢驗所等部門對海南和京生殖醫院進行了現場檢查，該院藥品的購進渠道、存儲條件符合規定，執法人員對醫院自行封存的黃體酮注射液(批號：150909)進行抽樣送檢。

　　據悉，2015年1月1日至2016年7月13日，廣州白云山明興制藥有限公司生產的黃體酮(批號：150909、160111、160206)，除海南上報的病例外，其他省沒有報告。

　　省藥品不良反應監測中心已將相關情況報告國家藥品不良反應監測中心等。

　　目前，省藥品檢驗所正在對抽樣藥品進行全項目檢驗，經初步檢測，黃體酮含量等其他項目的檢驗結果均符合規定。而無菌檢測項，須按規定培養14天才能判斷結果，藥檢部門預計7月28日將出示全面的檢測報告來證明樣品是否合格。此外，目前省食藥監局與省衛計委已建立協調機制，對涉事醫院進行了聯合調查，對是否存在超量、超療程使用問題進行分析。

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[來源：海南日報] [作者：周曉夢] [編輯：胡愷睿]

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