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海口網(wǎng)(微信號:haikouwang2013)記者14日從海南省食藥監(jiān)局了解到,為鞏固海南2016年藥品流通領域取得的成果,該局自本月起開展為期3個月的2017年藥品批發(fā)企業(yè)專項整治,以凈化藥品流通市場秩序,保障人民用藥安全有效。
   
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雙隨機抽查+全覆蓋承諾 海南專項整治藥品批發(fā)企業(yè)

海口網(wǎng) http://www.taikongsh.cn 時間:2017-04-14 12:39

  海口網(wǎng)4月14日消息(記者 黃暉)海口網(wǎng)(微信號:haikouwang2013)記者14日從海南省食藥監(jiān)局了解到,為鞏固海南2016年藥品流通領域取得的成果,該局自本月起開展為期3個月的2017年藥品批發(fā)企業(yè)專項整治,以凈化藥品流通市場秩序,保障人民用藥安全有效。

  本次專項整治時間為今年4月至7月為期3個月。期間,食藥監(jiān)部門將從全省381家藥品批發(fā)企業(yè)(含零售連鎖總部)中按照約20%的比例抽取,共檢查72家企業(yè),分兩批完成,每批檢查36家企業(yè)。此次整治將按照“雙隨機一公開”要求,對全省藥品批發(fā)企業(yè)(含零售連鎖總部)和檢查組統(tǒng)一編號,通過計算機隨機抽取檢查企業(yè)和檢查組。

  據(jù)悉,此次專項整治將在試點檢查的基礎上,由每個檢查組先隨機抽選2家企業(yè)作為檢查試點,交流發(fā)現(xiàn)的問題并研究提升檢查方法,對第一批36家被檢查的企業(yè)存在違法違規(guī)行為,對涉嫌存在違反藥品GSP(注:GSP為《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》縮寫)規(guī)范行為的,依法作出相應處罰,情節(jié)嚴重的吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

  值得關(guān)注的是,除雙隨機、公開公平公正檢查外,省食藥監(jiān)局在第一批檢查完成后將總結(jié)首批36家企業(yè)的問題并列出清單,發(fā)給全省所有藥品批發(fā)企業(yè)進行對照自查,并承諾整改。自查自改結(jié)束后,該局將抽檢企業(yè)自查自改的成效,如再查出清單中的違法違規(guī)問題,給予嚴懲重罰。

  附錄:食藥監(jiān)總局《關(guān)于整治藥品流通領域違法經(jīng)營行為的公告》中列舉的問題:

  (一)為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件;

  (二)從個人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進藥品;

  (三)向無合法資質(zhì)的單位或者個人銷售藥品,向藥品零售企業(yè)銷售疫苗,知道或者應當知道他人從事無證經(jīng)營仍為其提供藥品;

  (四)偽造藥品采購來源,虛構(gòu)藥品銷售流向,篡改計算機系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù),隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等,藥品購銷存記錄不完整、不真實,經(jīng)營行為無法追溯;

  (五)購銷藥品時,證(許可證書)、票(發(fā)票、隨貨同行票據(jù))、賬(實物賬、財務賬)、貨(藥品實物)、款(貨款)不能相互對應一致;藥品未入庫,設立賬外賬,藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理,使用銀行個人賬戶進行業(yè)務往來等情形;

  (六)將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道,或者進行現(xiàn)金交易;

  (七)在核準地址以外的場所儲存藥品;

  (八)未按規(guī)定對藥品儲存、運輸、進行溫濕度監(jiān)測;

  (九)擅自改變注冊地址、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍銷售藥品;

  (十)向藥品零售企業(yè)、診所銷售藥品未做到開具銷售發(fā)票且隨貨同行。

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[來源:海口網(wǎng)] [作者:黃暉] [編輯:陳曉丹]
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