昨日，北京市正式公布公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)?fù)菩小皟善敝啤睂?shí)施方案（試行）。“兩票制”是指從藥品的生產(chǎn)到流通到藥店藥房終端，全程只開(kāi)具兩次發(fā)票，以減少藥品在流通過(guò)程中層層加價(jià)，確保患者到手的藥價(jià)回歸到合理水平。

　　即日起未來(lái)三個(gè)月為過(guò)渡期，本市各級(jí)各類(lèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)中將實(shí)行“兩票制”。同時(shí)，鼓勵(lì)解放軍、武警部隊(duì)在京醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)中積極推行“兩票制”。另外，藥企和醫(yī)院執(zhí)行不力將被約談。

　　名詞解釋

　　“兩票制”

　　具體含義：藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)具一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具一次發(fā)票。

　　適用范圍：本市行政區(qū)域內(nèi)政府、事業(yè)單位及國(guó)有企業(yè)舉辦的各級(jí)各類(lèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購(gòu)過(guò)程。

　　推行時(shí)間：自實(shí)施方案公布之日起啟動(dòng)實(shí)施，過(guò)渡期為3個(gè)月。

　　政策解讀

　　昨天，北京市醫(yī)改辦就實(shí)施方案進(jìn)行解讀。北京方案進(jìn)一步厘清了責(zé)任和義務(wù)，做到生產(chǎn)企業(yè)對(duì)第一票負(fù)責(zé)，流通企業(yè)對(duì)第二票負(fù)責(zé)，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購(gòu)不符合“兩票制”的藥品；將藥品企業(yè)“兩票制”承諾書(shū)、相關(guān)資質(zhì)及市場(chǎng)行為在藥品陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行公示留痕，接受社會(huì)監(jiān)督。北京方案的目標(biāo)是通過(guò)治理藥品流通環(huán)節(jié)，凈化藥品流通環(huán)境，使藥品價(jià)格回歸到合理水平，最終使老百姓受益。

　　包括各級(jí)各類(lèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　所謂“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)具一次增值稅專(zhuān)用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱(chēng)“發(fā)票”），流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具一次發(fā)票。以“兩票”替代目前常見(jiàn)的七八票，可以有效減少流通環(huán)節(jié)的層層盤(pán)剝，并且每個(gè)品種的一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商數(shù)量受到嚴(yán)格控制。按照國(guó)家公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市要率先推行“兩票制”的要求，今年內(nèi)將在全市推開(kāi)。

　　根據(jù)此次出臺(tái)的方案，本市行政區(qū)域內(nèi)政府、事業(yè)單位及國(guó)有企業(yè)舉辦的各級(jí)各類(lèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)中實(shí)行“兩票制”。同時(shí)，鼓勵(lì)解放軍、武警部隊(duì)在京醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)中積極推行“兩票制”。自實(shí)施方案公布之日起啟動(dòng)實(shí)施“兩票制”，過(guò)渡期3個(gè)月。過(guò)渡期內(nèi)，藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)應(yīng)在陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)完成更新注冊(cè)，依法依規(guī)協(xié)商解決之前購(gòu)銷(xiāo)合同中的遺留問(wèn)題。

　　藥企醫(yī)院執(zhí)行不力將被約談

　　市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心將對(duì)不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，予以約談并限期整改，列入藥品采購(gòu)不良記錄，情節(jié)嚴(yán)重的取消該品種甚至該企業(yè)在本市藥品陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)的交易資格。衛(wèi)生計(jì)生、中醫(yī)藥部門(mén)將對(duì)“兩票制”落實(shí)不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機(jī)構(gòu)通報(bào)批評(píng)，約談并追究相關(guān)人員責(zé)任。公安機(jī)關(guān)將加大對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品、非法經(jīng)營(yíng)藥品、虛開(kāi)增值稅專(zhuān)用發(fā)票、商業(yè)賄賂等違法犯罪行為的打擊力度。

　　藥品流通企業(yè)可異地建倉(cāng)庫(kù)

　　與此同時(shí)，本市將推進(jìn)藥品流通企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)資源和運(yùn)輸資源有效整合，多倉(cāng)協(xié)同配送，允許藥品流通企業(yè)異地建倉(cāng)，在市域內(nèi)跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉(cāng)庫(kù)。按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動(dòng)的原則，鼓勵(lì)支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化，打通鄉(xiāng)村藥品配送“最后一公里”，保障偏遠(yuǎn)山區(qū)、交通不便的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品有效供給。

　　此次兩票制的實(shí)施方案也對(duì)一些特殊情況的處理進(jìn)行了單獨(dú)規(guī)定。比如，為保障基層藥品的有效供應(yīng)，配送到特別偏遠(yuǎn)、交通不便的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品，允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎(chǔ)上再開(kāi)一次藥品購(gòu)銷(xiāo)發(fā)票。確需增加一票的，由市食品藥品監(jiān)管部門(mén)和市衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)確定后，在市藥品陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)公示。

　　另外，為保障臨床急需短缺藥品的及時(shí)供給，短缺藥品可特殊處理。本市將發(fā)揮部門(mén)聯(lián)動(dòng)機(jī)制作用，實(shí)行短缺藥品動(dòng)態(tài)管理，并在市藥品陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)公示，接受社會(huì)監(jiān)督。

　　政策有何意義？ 直指藥品流通環(huán)節(jié)領(lǐng)域

　　作為今年國(guó)家和本市醫(yī)改的重點(diǎn)任務(wù)之一，“兩票制”意義重大——有利于凈化流通環(huán)境，有利于促進(jìn)流通企業(yè)自覺(jué)轉(zhuǎn)變銷(xiāo)售和經(jīng)營(yíng)模式、減少流通環(huán)節(jié)、降低流通成本，理順?biāo)幤穬r(jià)格；有利于加強(qiáng)藥品監(jiān)管，保障藥品有效供應(yīng)和城鄉(xiāng)居民用藥安全；有利于深化藥品領(lǐng)域改革，助推藥品企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、做大做強(qiáng)，提高行業(yè)集中度，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，實(shí)現(xiàn)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革。

　　咋分生產(chǎn)流通？ 看商業(yè)公司持股是否過(guò)半

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)如何界定？北京在國(guó)家文件的基礎(chǔ)上進(jìn)行了細(xì)化，在控股商業(yè)公司的界定方面，明確藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化集團(tuán)型企業(yè)對(duì)其設(shè)立的商業(yè)公司持股50%以上的才可視為藥品生產(chǎn)企業(yè)。“這主要是考慮到藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立商業(yè)公司統(tǒng)一銷(xiāo)售本企業(yè)（集團(tuán)）的藥品，已成為趨勢(shì)，為有效保障生產(chǎn)企業(yè)對(duì)入股商業(yè)公司的實(shí)際管理控制權(quán)，因此進(jìn)一步細(xì)化了控股比例。”

　　有無(wú)特殊情況？ 緊急采購(gòu)藥品可特殊處理

　　為保障藥品供應(yīng)和特殊藥品的管理，目前“兩票制”有三種可特殊處理的情況。其一，麻醉、精神、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費(fèi)用藥、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品、中藥飲片、體外診斷試劑、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的流通經(jīng)營(yíng)按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。其二，為應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶?zhuān)┚鹊忍厥馇闆r，緊急采購(gòu)藥品或國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備藥品，可特殊處理。其三，為保障臨床急需短缺藥品的及時(shí)供給，短缺藥品可特殊處理；但是對(duì)短缺藥品實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，要求在市藥品陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)公示，接受社會(huì)監(jiān)督。“實(shí)施‘兩票制’是手段，不是目的，一切服務(wù)、監(jiān)管和處罰均是在保障藥品質(zhì)量安全和有效供應(yīng)的前提下。”

　　怎么進(jìn)行監(jiān)管？ 推動(dòng)藥品陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)

　　就“兩票制”執(zhí)行過(guò)程中如何監(jiān)管的問(wèn)題，北京市將加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，明確各部門(mén)在“兩票制”執(zhí)行中的監(jiān)管職責(zé)，加大對(duì)違法違規(guī)行為的懲治力度。同時(shí)，加強(qiáng)信息公開(kāi)力度，對(duì)各類(lèi)違法違規(guī)行為進(jìn)行公開(kāi)公示，推動(dòng)藥品陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)、藥品追溯體系和誠(chéng)信體系建設(shè)平臺(tái)等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，實(shí)現(xiàn)違法線(xiàn)索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認(rèn)。

　　政策制定過(guò)程？ 反復(fù)論證形成方案

　　政策出臺(tái)經(jīng)過(guò)了市區(qū)兩級(jí)部門(mén)的共同研究、反復(fù)論證，力爭(zhēng)使北京方案更具可操作性。在方案制定過(guò)程中，廣泛聽(tīng)取藥品領(lǐng)域各企業(yè)、行業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的多方政策訴求。多次組織召開(kāi)各類(lèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品流通企業(yè)、各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)群體座談會(huì)，征求醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)和藥學(xué)會(huì)專(zhuān)家的意見(jiàn)建議。針對(duì)部分關(guān)鍵問(wèn)題，還開(kāi)展了專(zhuān)題調(diào)研。在反復(fù)修改和吸納意見(jiàn)的基礎(chǔ)上最終形成正式方案。（記者王海亮 徐晶晶）

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