原標(biāo)題：隨著自由貿(mào)易港政策紅利逐漸釋放，海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭強勁

從制度創(chuàng)新高地邁向產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地

8月10日上午，位于海口國家高新區(qū)的華熙生物科技產(chǎn)業(yè)園西林瓶產(chǎn)品生產(chǎn)線上，經(jīng)過洗瓶、裝罐、壓塞、燈檢、貼標(biāo)等生產(chǎn)工序，產(chǎn)品被送至倉庫……企業(yè)通過引進整體自動化生產(chǎn)流水線，使該產(chǎn)品年產(chǎn)量可達2000萬瓶左右。

隨著自由貿(mào)易港政策紅利逐漸釋放，海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭強勁。近年來，著力加強制度創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色優(yōu)勢不斷凸顯，海南已成為全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制度集成創(chuàng)新高地，吸引各地藥企紛紛前來布局。

制度創(chuàng)新推動產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢疊加

一款全球創(chuàng)新藥從國外上市，到進入中國市場并獲批上市，需要多久？

海南先聲藥業(yè)有限公司總經(jīng)理余慶祝告訴海南日報記者，按照以往流程，全球創(chuàng)新藥進入國內(nèi)要進行多輪嚴(yán)格的臨床研究等工作，至少需要3年。

但借助博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)政策優(yōu)勢，先聲藥業(yè)的創(chuàng)新藥科賽拉在這一過程僅耗時1年5個月，體現(xiàn)了“樂城速度”。

“樂城研用+海口生產(chǎn)”模式，則進一步發(fā)揮了海南自貿(mào)港的政策優(yōu)勢，推動創(chuàng)新藥發(fā)展進入“快車道”。

今年1月，科賽拉地產(chǎn)化申請獲受理，預(yù)計明年一季度獲批后在海南投產(chǎn)，實現(xiàn)對全球的商業(yè)化供貨，大幅提高藥品可及性。“這是一款化療時用于骨髓保護的藥物，相當(dāng)于為骨髓造血干細(xì)胞穿上一層‘防彈衣’，讓化療減毒增效。”余慶祝說。

據(jù)介紹，“樂城研用+海口生產(chǎn)”模式是一項將產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)與政策優(yōu)勢充分融合的制度創(chuàng)新。在省藥監(jiān)局的大力支持與牽頭組織下，省藥監(jiān)局、樂城先行區(qū)管理局、海口高新區(qū)管委會建立三方聯(lián)動工作機制，通過政策聯(lián)動、功能互補、優(yōu)勢疊加，形成“前區(qū)后廠”發(fā)展新格局。

對于企業(yè)來說，“前區(qū)后廠”聯(lián)動模式很好地打通了先進醫(yī)療藥械從研發(fā)生產(chǎn)到使用的路徑，同時減少制造成本，使其可以更快惠及廣大群眾，也推動了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強。

產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新催生嶄新發(fā)展動能

當(dāng)天，華熙生物科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，一瓶100毫升的轉(zhuǎn)染試劑引起了記者的注意。

“這瓶轉(zhuǎn)染試劑是專門為抗體藥物的高效篩選、細(xì)胞基因治療領(lǐng)域以及生物藥和疫苗生產(chǎn)提供的GMP規(guī)格產(chǎn)品。”華熙生物科技（海南）有限公司總經(jīng)理丁可說道。

基因和細(xì)胞醫(yī)療板塊是華熙生物重要的全新戰(zhàn)略布局。去年，華熙生物與日本樂敦、BMS企業(yè)合作，引進細(xì)胞培養(yǎng)基先進技術(shù)進行開發(fā)研究和生產(chǎn)，解決細(xì)胞培養(yǎng)基依賴進口的“卡脖子”問題，帶動國內(nèi)再生醫(yī)學(xué)發(fā)展。“我們將在今年年底通過產(chǎn)業(yè)投資合作，將具有世界先進水平的轉(zhuǎn)染試劑生產(chǎn)線國產(chǎn)化并落地華熙生物科技產(chǎn)業(yè)園。”丁可說。

在華熙生物科技產(chǎn)業(yè)園旁，海南大學(xué)藥學(xué)院也在此落戶。

海南日報記者注意到，海南大學(xué)組織藥學(xué)院整體搬遷到海口新藥谷，將學(xué)科建在園區(qū)里，專業(yè)設(shè)在產(chǎn)業(yè)鏈上，實現(xiàn)了產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)充實人才力量。

今年6月，針對海南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)缺乏研究平臺的難點問題，海大藥學(xué)院獲批省發(fā)改委新藥研發(fā)與評價平臺，建立創(chuàng)新藥物完整的研發(fā)鏈條，構(gòu)建基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研發(fā)于一體的高端創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺，既促進海南大學(xué)藥學(xué)學(xué)科水平提升，也推動了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)力度。

海口國家高新區(qū)管委會相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，目前海口高新區(qū)已引進海南大學(xué)藥學(xué)院、海南醫(yī)學(xué)院等科研機構(gòu)，構(gòu)建“產(chǎn)學(xué)研”鏈條，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供智力支撐；同時，引進四川藥品檢驗研究創(chuàng)新服務(wù)工作站，在醫(yī)藥企業(yè)檢驗檢測、產(chǎn)品研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制修訂、技術(shù)培訓(xùn)等方面優(yōu)先為海口高新區(qū)企業(yè)提供支持。

服務(wù)創(chuàng)新助推營商環(huán)境優(yōu)化

從創(chuàng)新藥科賽拉上市，到創(chuàng)新藥先諾欣獲批上市，半年多的時間內(nèi)，海南先聲藥業(yè)有限公司一口氣新增2款獲批在中國上市的創(chuàng)新藥。

“政務(wù)服務(wù)針對性越來越強、措施越來越豐富、機制越來越完善。”在余慶祝看來，得益于企業(yè)秘書制度、藥械優(yōu)先評審服務(wù)、真實世界研究試點等一系列海南助企動作，該公司才得以在新藥審批上市、產(chǎn)能建設(shè)等方面持續(xù)跑出“加速度”。

丁可同樣感受到，生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新活力與海南不斷優(yōu)化的營商環(huán)境，正在形成相互促進的正向循環(huán)。

2020年12月，由華熙生物投資建設(shè)的華熙生物科技產(chǎn)業(yè)園正式落戶海口。在各級政府和園區(qū)的幫助下，僅用了一年半時間，產(chǎn)業(yè)園一期正式封頂，今年4月11日，產(chǎn)業(yè)園正式開園。

“在產(chǎn)業(yè)園建設(shè)和運營過程中，海南省、海口市以及高新區(qū)為我們提供了政策、資源要素、稅收、人才、服務(wù)等諸多方面的優(yōu)惠和便利，吸引著我們進一步加快在海南的投資與發(fā)展。”丁可說。

記者了解到，為推動海口醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，形成醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢，2021年10月，海口國家高新區(qū)和海南省藥監(jiān)局共同創(chuàng)建海南首個“藥械創(chuàng)新服務(wù)站”，并向企業(yè)派駐“專業(yè)秘書”，進一步提升服務(wù)的便利化專業(yè)化水平，“站點+秘書”的制度，幫助眾多企業(yè)實現(xiàn)高效落地、眾多產(chǎn)品實現(xiàn)高速注冊上市。

作為海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主陣地，海口國家高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國的行業(yè)地位也在持續(xù)提升，規(guī)模在全國386個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)中升至第30位。海口國家高新區(qū)管委會相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，下一步，海口國家高新區(qū)將牽頭培育“海口藥谷”國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺、助力打造海南自貿(mào)港千億元級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。